CTR20264202
进行中（尚未招募）
注射用JKN-2502
化学药
注射用JKN-2502
2026-11-05
企业选择不公示
/
适用于鲍曼不动杆菌复合体（ABC）、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌引起的 严重感染
一项评价JKN2502在中国健康成人试验参与者的血浆药代动力学特征及支气管肺上皮衬液中的药物浓度与渗透性的单中心、随机、开放的I期临床试验
一项评价JKN2502在中国健康成人试验参与者的血浆药代动力学特征及支气管肺上皮衬液中的药物浓度与渗透性的单中心、随机、开放的I期临床试验
518057
评价JKN2502在中国健康试验参与者中多次静脉输注给药后血浆和支气管肺上皮衬液中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 25 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选前试验参与者自愿签署知情同意书，并能够与研究人员进行有效沟通，理解并遵守试验程序和限制，有能力按计划完成试验；
请登录查看1.筛选期心电图经校正的QTcF≥450 ms（男性），QTcF≥470ms（女性）者，或PR间期＞200ms，或QRS间期≥120ms；
2.筛选时收缩压（SBP）≥140mmHg或<90mmHg，舒张压（DBP）≥90 mmHg或<50mmHg，脉率>100次/分或＜55次/分，耳温≥37.5℃或＜35.0℃（可复测1次）；
3.筛选时有任何一项实验室检查指标符合下列标准： a.丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞1.5×ULN和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞1.5×ULN和/或总胆红素＞1.5×ULN； b.血肌酐＞ULN； c.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗原/抗体及梅毒抗体任意一项阳性者； d.凝血功能指标异常且研究者判断参加本试验有风险者； 血小板计数＜LLN且研究者判断参加本试验有风险者；
请登录查看福建医科大学附属第一医院;福建医科大学附属第一医院
350005;350005
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