CTR20254086
进行中（招募完成）
18F-BPA注射液
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18F-BPA注射液
2025-10-14
企业选择不公示
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本品用于正电子发射断层显像（PET），利用肿瘤LAT1过度表达对实体肿瘤进行定位诊断和评估。
在中国健康成年受试者中评价18F-BPA注射液的I期临床试验
评价18F-BPA注射液在中国健康成年受试者的安全性、生物分布及药代动力学的单中心、开放、非随机、单臂I期临床试验
211112
主要目的：评价中国健康成年受试者接受静脉注射18F-BPA注射液后人体的安全性。 次要目的：评价中国健康成年受试者接受静脉注射18F-BPA注射液后人体的药代动力学特征、生物分布和辐射剂量学。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-07
/
否
1.年龄为18~45周岁（包括18和45周岁）的健康男性或女性受试者，并有适当性别比例；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病；
2.筛选期体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12导联心电图等检查结果异常且有临床意义者；
3.乙肝病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒特异性抗体、人类免疫缺陷病毒抗体检查有一项或一项以上阳性者；
请登录查看福建医科大学附属第一医院;福建医科大学附属第一医院
350005;350005
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