洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 富马酸沃诺拉赞片人体生物等效性试验

【CTR20190707】富马酸沃诺拉赞片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190707

试验状态

已完成

药物名称

富马酸伏诺拉生片

药物类型

化学药

规范名称

富马酸伏诺拉生片

首次公示信息日的期

2019-04-29

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

1.消化性溃疡（peptic ulcer disease，PUD）；2.胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）

试验通俗题目

富马酸沃诺拉赞片人体生物等效性试验

试验专业题目

富马酸沃诺拉赞片单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：本试验目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的富马酸沃诺拉赞片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与武田药品工业株式会社生产的富马酸沃诺拉赞片（Takecab，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验。次要研究目的：观察受试制剂富马酸沃诺拉赞片和参比制剂（Takecab）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 71  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-06-05

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18～65周岁健康受试者（包括18周岁和65周岁），男女均可；

排除标准

1.临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；

2.心电图异常有临床意义；

3.肝炎（包括乙肝和丙肝）、梅毒及艾滋病筛查阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

福建医科大学附属第一医院;福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

350005;350005

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多富马酸伏诺拉生片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
富马酸伏诺拉生片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

福建医科大学附属第一医院;福建医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

富马酸伏诺拉生片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看