【ChiCTR2600127141】下颌骨慢性非细菌性骨髓炎的临床表现、治疗管理、随访及预后探索：一项回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127141

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非细菌性下颌骨骨髓炎

试验通俗题目

下颌骨慢性非细菌性骨髓炎的临床表现、治疗管理、随访及预后探索：一项回顾性研究

试验专业题目

下颌骨慢性非细菌性骨髓炎的临床表现、治疗管理、随访及预后探索：一项回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

慢性非细菌性下颌骨骨髓炎是一种罕见的自身炎症性骨疾病，其诊断和治疗尚无标准化方案，本研究通过对基线特征、随访情况与用药方案的总结，提出一个多维度的疗效评价体系，分析预后与相关特征的可能相关性，期望减少患者由于诊疗延误导致的身心伤害，为此后的诊治提供参考。

试验分类

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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 2020年11月至2026年3月期间于上海第九人民医院口腔外科就诊，有下颌骨反复肿胀、疼痛、张口受限等症状，且应用抗菌药物不能完全缓解，伴或不伴全身其他骨疼痛、皮肤病损、发热的患者； 2. 颌面部CT、MR：颌骨硬化/溶骨性病变/骨膜反应/骨质增生/骨膨胀，边界不清； 3. 实验室检查：白细胞计数正常者，可有促炎细胞因子、红细胞沉降率、C反应蛋白等升高； 4. 活检病理显示慢性骨髓炎，细菌培养无明显致病菌； 5. 随访时间>=1.5年。 1. 2020年11月至2026年3月期间于上海第九人民医院口腔外科就诊，有下颌骨反复肿胀、疼痛、张口受限等症状，且应用抗菌药物不能完全缓解，伴或不伴全身其他骨疼痛、皮肤病损、发热的患者；2. 颌面部CT、MR：颌骨硬化/溶骨性病变/骨膜反应/骨质增生/骨膨胀，边界不清；3. 实验室检查：白细胞计数正常者，可有促炎细胞因子、红细胞沉降率、C反应蛋白等升高；4. 活检病理显示慢性骨髓炎，细菌培养无明显致病菌；5. 随访时间>=1.5年。；

排除标准

1.有放化疗治疗史的，有抗骨吸收药物或抗血管生成药物治疗史的患者； 2.有确证性证据表明存在相互排斥类似疾病的； 3.单独抗菌治疗后临床和实验室表现完全且持续缓解的； 4.CT显示有明显牙源性感染灶的；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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