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【ChiCTR2600127141】下颌骨慢性非细菌性骨髓炎的临床表现、治疗管理、随访及预后探索:一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非细菌性下颌骨骨髓炎

试验通俗题目

下颌骨慢性非细菌性骨髓炎的临床表现、治疗管理、随访及预后探索:一项回顾性研究

试验专业题目

下颌骨慢性非细菌性骨髓炎的临床表现、治疗管理、随访及预后探索:一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

慢性非细菌性下颌骨骨髓炎是一种罕见的自身炎症性骨疾病,其诊断和治疗尚无标准化方案,本研究通过对基线特征、随访情况与用药方案的总结,提出一个多维度的疗效评价体系,分析预后与相关特征的可能相关性,期望减少患者由于诊疗延误导致的身心伤害,为此后的诊治提供参考。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2020年11月至2026年3月期间于上海第九人民医院口腔外科就诊,有下颌骨反复肿胀、疼痛、张口受限等症状,且应用抗菌药物不能完全缓解,伴或不伴全身其他骨疼痛、皮肤病损、发热的患者; 2. 颌面部CT、MR:颌骨硬化/溶骨性病变/骨膜反应/骨质增生/骨膨胀,边界不清; 3. 实验室检查:白细胞计数正常者,可有促炎细胞因子、红细胞沉降率、C反应蛋白等升高; 4. 活检病理显示慢性骨髓炎,细菌培养无明显致病菌; 5. 随访时间>=1.5年。 1. 2020年11月至2026年3月期间于上海第九人民医院口腔外科就诊,有下颌骨反复肿胀、疼痛、张口受限等症状,且应用抗菌药物不能完全缓解,伴或不伴全身其他骨疼痛、皮肤病损、发热的患者;2. 颌面部CT、MR:颌骨硬化/溶骨性病变/骨膜反应/骨质增生/骨膨胀,边界不清;3. 实验室检查:白细胞计数正常者,可有促炎细胞因子、红细胞沉降率、C反应蛋白等升高;4. 活检病理显示慢性骨髓炎,细菌培养无明显致病菌;5. 随访时间>=1.5年。;

排除标准

1.有放化疗治疗史的,有抗骨吸收药物或抗血管生成药物治疗史的患者; 2.有确证性证据表明存在相互排斥类似疾病的; 3.单独抗菌治疗后临床和实验室表现完全且持续缓解的; 4.CT显示有明显牙源性感染灶的;;

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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