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【ChiCTR2000032428】3期药物性颌骨坏死相关因素探析：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032428

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物性颌骨坏死

试验通俗题目

3期药物性颌骨坏死相关因素探析：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

3期药物性颌骨坏死相关因素探析：基于病历记录的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估与3期药物性颌骨坏死相关因素。 2. 研究不同用药时间的死骨体积大小或病变区（骨硬化表现）骨密度的关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (No.81271114)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合MRONJ诊断标准： 1）颌部出现死骨，暴露时间持续8周以上； 2）正在或曾经接受双膦酸盐类药物治疗； 3）颌骨未接受过放射治疗； 2. MRONJ分期为2期或3期。（ 2期：有死骨暴露并伴有感染,病变部位疼痛，伴或不伴有溢脓；3期:有死骨暴露并伴有感染，病变部位疼痛，并伴有面瘘、口鼻腔与上颌窦相通、病理性骨折、下颌骨下缘或窦底骨质溶解破坏等并发症）。；

排除标准

颌骨结构发育异常、颌面部接受放射治疗、颌骨骨肿瘤患者等不属于药物性骨坏死范畴者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院，国家口腔疾病临床医学研究中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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