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【ChiCTR2600124947】手术及颌垫治疗对中老年女性颞下颌关节盘前移位骨改建的影响：一项单中心 RCT 研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节盘前移位

试验通俗题目

手术及颌垫治疗对中老年女性颞下颌关节盘前移位骨改建的影响：一项单中心 RCT 研究

试验专业题目

手术及颌垫治疗对中老年女性颞下颌关节盘前移位骨改建的影响：一项单中心 RCT 研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 手术与颌垫治疗对中老年女性ADD髁突骨改建的影响。 次要研究目的： 手术与颌垫对下颌运动功能、生活质量和疼痛症状的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准的患者将按 1:1 的比例，通过中央随机化系统（或：计算机生成的随机序列）分配至试验组（关节盘复位缝合术） 或对照组（数字化颌垫治疗）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

研究型病房专项基金（项目编号：2025CRW27）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄45-75岁，女性患者； 2. MRI诊断为颞下颌关节盘前移位（Wilkes 2期及以上）的患者。 1. 年龄45-75岁，女性患者；2. MRI诊断为颞下颌关节盘前移位（Wilkes 2期及以上）的患者。；

排除标准

1. 合并其他严重系统性疾病者，如类风湿性关节炎、糖尿病等； 2. 既往有颞下颌关节手术史者、创伤史； 3. 恶性肿瘤和终末期疾病患者； 4. 精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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