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【ChiCTR2200063222】青少年颞下颌关节盘前移位复位手术方式的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

青少年颞下颌关节盘前移位复位手术方式的临床研究

试验专业题目

青少年颞下颌关节盘前移位复位手术方式的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究青少锚固术的适应证，从临床和影像学两方面对行关节盘锚固术的青少年患者进行疗效评估，了解青少年患者锚固术后症状改善情况，分析髁突生长变化，探究手术疗效的影响因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

随机信封

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.10岁≤年龄≤18岁； 2.患者符合TMJ锚固术手术指征，至少一侧为可复性盘前移位或不可复性盘前移位，磁共振显示关节盘长度及形态良好，符合锚固手术指征； 3.无急性感染性疾病、精神病、系统性疾病； 4.患者在随访期间除非甾体类消炎镇痛药外未接受正畸、咬合板和手术等其他治疗； 5.自愿接受并签署知情同意书。；

排除标准

1.对钛合金植入物过敏的患者； 2.急性或严重感染或慢性感染处于急性发作期的患者； 3.放射性骨髓炎、急慢性骨髓炎、骨质疏松患者； 4.合并心、肺、脑、肾等重要脏器原发性疾病未控制的患者； 5.无法配合治疗的患者； 6.详细询问病史后，患者有先天性发育畸形、TMJ区感染、颌面部外伤、青少年风湿性类风湿性关节炎等自身免疫性疾病、以及其它可能影响颌骨生长发育的疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔外科

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研究负责人邮编

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