CTR20223415
已完成
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2023-02-27
企业选择不公示
/
缺血性脑卒中
IxCell hUC-MSC-S治疗缺血性脑卒中I期临床研究
一项评价人脐带间充质干细胞注射液（IxCell hUC-MSC-S）在恢复期缺血性脑卒中患者中单次给药的安全性和耐受性的I期临床研究
201203
主要目的：评价IxCell hUC-MSC-S在恢复期缺血性脑卒中患者中单次静脉滴注给药的安全性和耐受性。次要目的：初步探索IxCell hUC-MSC-S在恢复期缺血性脑卒中患者中单次静脉滴注给药的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2023-04-12
2024-07-29
否
1.年龄18～80周岁，性别不限（包括18周岁和80周岁）；
请登录查看1.目前或既往有癫痫、痴呆症、帕金森、重度抑郁或其他研究者认为会影响其参与试验能力或影响研究评估的其他神经障碍或精神疾病者；
2.目前或既往有颅内出血性疾病（如：脑出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、蛛网膜下腔出血、脑室出血、外伤性脑出血等）或有脑肿瘤、脑外伤病史、脑炎等导致类卒中症状者；
3.目前或既往有严重的心血管疾病者：a. 充血性心力衰竭（NYHA 3级或4级）；b. 筛选前6个月内发生过心肌梗死；c. 严重心律失常；d. 控制不佳的高血压（尽管使用了最佳治疗，但收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg）；
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100053
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