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首页 临床进展 颞下颌关节及其周围结构肿瘤的自体组织与假体修复重建的前瞻性临床试验

【ChiCTR2600127174】颞下颌关节及其周围结构肿瘤的自体组织与假体修复重建的前瞻性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节及其周围结构颅底肿瘤

试验通俗题目

颞下颌关节及其周围结构肿瘤的自体组织与假体修复重建的前瞻性临床试验

试验专业题目

颞下颌关节及其周围结构肿瘤的自体组织与假体修复重建的前瞻性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价自体组织与人工假体在颞下颌关节及其周围结构肿瘤缺损修复重建中的临床应用有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委/医学创新研究

试验范围

/

目标入组人数

23;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-11

试验终止时间

2029-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.诊断为颞下颌关节肿物或颞下颌关节-耳联合肿物或颞下颌关节-颅底联合肿物或颞下颌关节-颅底-耳联合肿物。 1.年龄≥18周岁，性别不限；2.诊断为颞下颌关节肿物或颞下颌关节-耳联合肿物或颞下颌关节-颅底联合肿物或颞下颌关节-颅底-耳联合肿物。；

排除标准

1.对钛合金内植物过敏的患者； 2.急性或严重感染或慢性感染处于急性发作期的患者； 3.手术导致大范围软组织缺损，术后创口没有足够软组织覆盖的患者； 4.放射性骨髓炎、急慢性骨髓炎、骨质疏松患者； 5.合并心、肺、脑、肾等重要脏器原发性疾病未控制的患者； 6.精神疾病患者； 7.妊娠、哺乳期女性； 8.无法配合治疗的患者； 9.中晚期恶性肿瘤、肿瘤远处转移、肿瘤复发患者； 10.中晚期恶性肿瘤、肿瘤远处转移、肿瘤复发患者； 11.在手术前4周内，使用抗生素治疗或慢性抗炎治疗（每周≥3次）； 12.酗酒或长期药物滥用； 13.严重免疫功能不全的患者； 14.不可控咀嚼肌功能亢进（夜磨牙、紧咬牙）导致钛钉超负荷及松脱； 15.研究者认为依从性不好不能参与试验的患者； 16.在开始手术（研究第0天）的前三个月内，患者参与了其他药物或器械的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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