ChiCTR-TRC-14004388
正在进行
髋臼,人工假体
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2014-04-11
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解剖变异髋臼
变异髋臼的人工假体放置水平对假体长期生存影响的前瞻性多中心随机对照试验研究
变异髋臼的人工假体放置水平对假体长期生存影响的前瞻性多中心随机对照试验研究
1.针对髋关节置换患者变异髋臼假体放置的中心化技术及改良上移技术治疗进行前瞻性多中心随机对照研究； 2.针对髋关节置换患者变异髋臼假体放置的中心化技术及改良上移技术治疗进行成本效益分析。
随机平行对照
其它
随机分组的方法为计算机生成随机数列法，给每一个研究对象赋予一个随机数字，并按预设的随机数字代表的分组分配。
患者、试验数据收集分析人员都不知道患者分组，待试验完成后或其他非可抗拒因素发生时可揭盲。对病人关于分组的问题，研究实施者有义务不予告知详细分组结果、保持沉默，并由研究的数据收集分析人员对病人的问题进行解释。
中山大学，中山大学附属第一医院
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100
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2013-08-01
2016-07-31
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a）年龄为30-70岁 b）原发性或继发性髋关节骨性关节炎，病程≥6个月 c）髋关节活动受限 d）X线示髋关节间隙变窄，髋臼变异 e）影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限为髋关节病变所致。；
请登录查看a）髋臼因局部解剖条件、技术因素或其他问题限制，无法兼具实施中心化技术和改良上移技术的可能性，即使因随机分组而勉强实施也可能增大不良反应风险的并列； b）髋关节病变轻或病程<6个月 C）病例性骨折所致病变； d）有帕金森、脑梗塞等活动不便的神经系统基础疾病影响肢体活动和肌力； e）影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限非主要髋关节病变所致；；
请登录查看中山大学附属第一医院
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