ChiCTR2600128630
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532nm KTP激光、595nm脉冲
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2026-07-23
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葡萄酒色斑
532nm KTP激光与595nm脉冲染料激光治疗葡萄酒色斑:前瞻性、自身对照临床试验
532nm KTP激光与595nm脉冲染料激光治疗葡萄酒色斑:前瞻性、自身对照临床试验
通过单中心、前瞻性、自身对照试验,对比532nm KTP激光和595nm脉冲染料激光治疗葡萄酒色斑的疗效,为未来的治疗提供更多证据和指导。
随机平行对照
其它
统计老师随机信封随机方法为由数据分析人员提前预编患者编号(如1–62号患者),随机分配编码由统计学专业人员采用SAS 9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生,并将分配结果装入信封,密封保存。根据病灶实际分布情况,对同一患者的病灶分为上/左或下/右两部分(根据病灶形状划分为上/下或左/右,如病灶为长>宽,则分为左/右两部分,如病灶为长<宽,则分为上/下两部分)。
单盲,对评估者隐藏分组
上海倍睿医疗器械有限公司
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62
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2026-08-01
2028-06-30
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1. 年龄为0-14岁(包含上下限),性别不限;2. 结合病史、临床表现、影像学(B 超或CT或MRI),明确诊断为葡萄酒色斑;3.病灶最小直径超过2cm; 4. 无治疗史;5. 患儿监护人了解研究内容和治疗风险,并签署知情同意书,愿意配合研究。 1. 年龄为0-14岁(包含上下限),性别不限;2. 结合病史、临床表现、影像学(B 超或CT或MRI),明确诊断为葡萄酒色斑;3.病灶最小直径超过2cm; 4. 无治疗史;5. 患儿监护人了解研究内容和治疗风险,并签署知情同意书,愿意配合研究。;
请登录查看1. 合并基础疾病;2. 病灶接受其它治疗;3. 合并其他皮肤色素性疾病;4.病灶表面有溃疡;5.病灶表面及周围皮肤合并其他皮肤疾病,如湿疹、奶藓等;6. 研究者认为患者不适合参加这项研究。;
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