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首页 临床进展 创新间质注射疗法替代手术阻抑葡萄酒色斑相关面部和唇部肥大与不对称畸形：单中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2600128083】创新间质注射疗法替代手术阻抑葡萄酒色斑相关面部和唇部肥大与不对称畸形：单中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

葡萄酒色斑

试验通俗题目

创新间质注射疗法替代手术阻抑葡萄酒色斑相关面部和唇部肥大与不对称畸形：单中心、随机对照临床研究

试验专业题目

创新间质注射疗法替代手术阻抑葡萄酒色斑相关面部和唇部肥大与不对称畸形：单中心、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估平阳霉素间质注射治疗葡萄酒色斑相关面部和唇部肥大与不对称畸形的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机序列

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合血管瘤和脉管畸形诊疗指南血管畸形诊断标准的葡萄酒色斑相关面部和唇部肥大与不对称畸形患者，并至少由三名临床医师确诊。 2.年龄8-50岁（含8岁及50岁），男女不限； 3.既往3个月内从未接受过其他注射治疗； 1.符合血管瘤和脉管畸形诊疗指南血管畸形诊断标准的葡萄酒色斑相关面部和唇部肥大与不对称畸形患者，并至少由三名临床医师确诊。 2.年龄8-50岁（含8岁及50岁），男女不限； 3.既往3个月内从未接受过其他注射治疗；；

排除标准

1.面部存在感染、皮肤恶性肿瘤史、免疫抑制状态、伤口愈合不良； 2.哺乳期或者孕期的女性； 3有严重的心、脑、肺、肝、肾功能损害者有心理及精神疾病史，近期有酗酒史或药物滥用史者； 4.不愿意签署知情同意书的受试者，不愿意配合医护人员治疗的受试者； 5.正参加其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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