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【ChiCTR2600126784】围术期睡眠障碍（PSD）的风险早期筛查及预测模型的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠;睡眠相关呼吸障碍;昼夜节律紊乱；嗜睡

试验通俗题目

围术期睡眠障碍（PSD）的风险早期筛查及预测模型的临床研究

试验专业题目

围术期睡眠障碍（PSD）的风险早期筛查及预测模型的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立一套用于早期预警PSD的人工智能风险预测模型，并评价模型的预测性能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤64岁； 2.ASA分级I-III级； 3.拟全身麻醉下行择期手术的患者、预计住院≥7天； 4.具备基本读写能力； 5.签署知情同意书。 1.年龄≥18岁且≤64岁；2.ASA分级I-III级；3.拟全身麻醉下行择期手术的患者、预计住院≥7天；4.具备基本读写能力；5.签署知情同意书。；

排除标准

1.术前已确诊的睡眠呼吸暂停、慢性失眠等睡眠障碍性疾病； 2.有严重精神神经系统疾病史或长期服用精神类药物； 3.妊娠期和哺乳期妇女； 4.术后需ICU机械通气>48小时； 5.术后持续镇静患者； 6.已参与其他干预性临床试验； 7.因沟通障碍无法配合评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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