【ChiCTR2600127538】血清磷水平对终末期肾病（腹膜透析）患者牙结石形成速率影响：一项单中心前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127538

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

伴有牙周炎的终末期肾病

试验通俗题目

血清磷水平对终末期肾病（腹膜透析）患者牙结石形成速率影响：一项单中心前瞻性队列研究

试验专业题目

血清磷水平对终末期肾病（腹膜透析）患者牙结石形成速率影响：一项单中心前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

评估终末期肾病（腹膜透析）患者血清磷水平与新生牙结石形成速率之间的关系，明确高磷血症是否为该类人群牙结石快速形成的系统性风险因素。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18周岁（定义：受试者在筛选期当天的年龄）； 2.广泛型牙周炎； 3.拥有>=20颗天然牙（包括所有下前牙#31、#32、#33、#41、#42、#43）； 4.既往有下前牙舌侧牙结石形成史（定义：至少1.5mm宽)； 5.终末期肾脏病（5期慢性肾脏病）； 6.接受腹膜透析>=90天的患者； 7.透析充分性达标的患者（定义：腹透患者KT/V>=1.7/W) 1.年龄>=18周岁（定义：受试者在筛选期当天的年龄）；2.广泛型牙周炎；3.拥有>=20颗天然牙（包括所有下前牙#31、#32、#33、#41、#42、#43）；4.既往有下前牙舌侧牙结石形成史（定义：至少1.5mm宽)；5.终末期肾脏病（5期慢性肾脏病）；6.接受腹膜透析>=90天的患者；7.透析充分性达标的患者（定义：腹透患者KT/V>=1.7/W)；

排除标准

1.恶性肿瘤； 2.无牙颌； 3.目前吸烟者或戒烟不足1年者； 4.未控制的高血压； 5.存在未控制的糖尿病视网膜病变或黄斑病变而导致近乎失明的患者； 6.存在严重甲状旁腺功能亢进症或计划在研究期间进行甲状旁腺手术的患者； 7.正在调整或计划在近期调整腹膜透析方案的患者； 8.计划进行肾移植的患者； 9.因急性肾衰竭而进行透析治疗的患者； 10.存在严重的出血性疾病或严重凝血障碍无法接受牙周基础治疗者； 11.怀孕、哺乳或在研究期间计划怀孕的女性； 12.过去3个月内接受过牙周序列治疗； 13.过去1个月内因其他疾病接受过超过1周的系统性广谱抗生素治疗者； 14.已知的药物/酒精成瘾史； 15.因工作或家庭原因需经常更换常居地的患者； 16.研究者评估预后不佳，预计生存期少于6个月的患者； 17.经常使用洗必泰（氯己定）等抗菌类漱口液产品的患者； 18.下前牙区牙列重度拥挤、扭转或存在口腔修复体、种植牙或固定正畸矫治器等可能会加速牙结石堆积的患者； 19.因生理或认知障碍，无法独立完成标准刷牙动作或遵从口腔卫生指导者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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