CTR20211688
已完成
阿莫西林克拉维酸钾片
化学药
阿莫西林克拉维酸钾片
2021-07-20
/
适用于治疗成人和儿童的中耳感染、鼻窦感染，呼吸道感染，尿路感染，皮肤和软组织感染（包括口腔感染）以及骨和关节感染
阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
阿莫西林克拉维酸钾片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
311300
以杭州天目山药业股份有限公司生产的阿莫西林克拉维酸钾片为受试制剂；并以阿莫西林克拉维酸钾片（Beecham Group持证）为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2021-07-22
2021-09-05
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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