【ChiCTR2600117186】慢性肾脏病患者血液透析前期准备评估量表的编制与信效度检验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117186

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

慢性肾脏病患者血液透析前期准备评估量表的编制与信效度检验

试验专业题目

慢性肾脏病患者血液透析前期准备评估量表的编制与信效度检验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于Meleis过渡理论编制慢性肾脏病患者血液透析前期准备评估量表,并检验其信效度,为评估慢性肾病患者血液透析前的准备情况提供评价工具。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-06

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

量表编制阶段（质性研究）：患者纳入标准： 1.依据KDIGO 指南确诊为慢性肾脏病CKD4-5期； 2.被医生诊断即将开始血液透析治疗和已开始血液透析治疗（≤3个月）的患者； 3.年龄＞＝18岁且能独立完成研究； 4.自愿参与此次研究者。医护纳入标准： 1.从事肾内科治疗或护理工作； 2.中级及以上职称。 3.自愿参与本研究。家属纳入标准： 1.医生诊断即将开始血液透析治疗和已开始血液透析进行治疗（≤3个月）的透析前期成人患者的主要家庭照护者（指为患者提供最多、最经常的日常照护、情感支持或医疗决策协助的家庭成员，如配偶、子女、父母、兄弟姐妹等）； 2.自愿参与此次研究者。量表的信效度检验：患者纳入标准： 1.依据KDIGO指南确诊为慢性肾脏病CKD4-5期； 2.医生诊断即将开始血液透析治疗的透析前期患者； 3.年龄≥18岁且能独立完成研究； 4.自愿参与此次研究者。；

排除标准

量表编制阶段（质性研究）：患者排除标准： 1.合并严重精神疾病、认知障碍无法配合研究者; 2.合并其他严重威胁生命的疾病（如恶性肿瘤晚期）; 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.急性肾功能损伤或其他原因需临时进行血液透析。家属排除标准： 1.照护者自身患有严重的认知障碍、精神疾病或急性重症，无法正常参与访谈。量表的信效度检验：患者排除标准： 1.合并其他严重威胁生命的疾病、严重精神疾病、认知障碍无法配合研究者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.急性肾功能损伤或其他原因需临时进行血液透析。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话

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