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【ChiCTR1900023306】王悦医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传。 子宫球囊支架放置与女性生殖道细菌微生态改变相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023306

试验状态

正在进行

药物名称

子宫球囊支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

王悦医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传。 子宫球囊支架放置与女性生殖道细菌微生态改变相关性研究

试验专业题目

宫腔粘连分离术后宫腔放置宫内隔离装置对女性生殖道细菌微生态影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估具有手术指征的宫腔粘连患者宫腔内子宫球囊支架放置不同时间与生殖道细菌定植的相关性,以及子宫内膜的炎症反应。同时,选择放置宫内节育器作为对照组,观察生殖道细菌菌谱和子宫内膜炎症反应差异。了解宫腔粘连术后放置物理屏障的时效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-22

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 宫腔粘连术后患者,AFS≥5分; 2) 年龄18-40岁; 3) 有生育要求。;

排除标准

1) 1月内急性细菌性感染,用抗生素治疗的; 2) 3月内生殖道手术史; 3) 1月内下生殖道用药或冲洗史; 4) 雌孕激素用药禁忌; 5) 妇科肿瘤、凝血疾病、结核、糖尿病; 6) 纵隔子宫或其他子宫畸形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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