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【ChiCTR2600124663】辅助生殖治疗女性正念减压训练方案的构建与应用：一项多中心、开放、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124663

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

辅助生殖

试验通俗题目

辅助生殖治疗女性正念减压训练方案的构建与应用：一项多中心、开放、随机对照试验

试验专业题目

辅助生殖治疗女性正念减压训练方案的构建与应用：一项多中心、开放、随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

（1）调查ART患者的正念水平及心理情绪、睡眠等健康相关生活质量现状，分析正念水平与健康相关生活质量的相关性。（2）分析数据，验证个体的正念水平对健康相关生活质量的保护作用。（3）结合量性研究结果，并通过文献研究法和Delphi法构建ART患者正念减压训练干预方案，并验证其有效性和可行性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列由独立统计学家使用R软件(版本4.2.2)生成，通过R语言 blockrand包中的 blockrand()函数执行此操作。分配比例：实验组（A组）与对照组（B组）的分配比例为1:1。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

2507;254

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.20-45岁女性（第一部分）； 2.具有初中及以上文化水平（第一部分）； 3.首次接受IVF-ET助孕治疗（第一部分）； 4.知情并自愿参加本研究者（第一部分）。 1.20-45岁女性（第三部分）； 2.具有初中及以上文化水平（第三部分）； 3.首次接受IVF-ET助孕治疗（第三部分）； 4.采用卵泡期长方案进行促排卵者（第三部分）； 5.知情并自愿参加本研究者（第三部分）。 1.20-45岁女性（第一部分）；2.具有初中及以上文化水平（第一部分）；3.首次接受IVF-ET助孕治疗（第一部分）；4.知情并自愿参加本研究者（第一部分）。1.20-45岁女性（第三部分）；2.具有初中及以上文化水平（第三部分）；3.首次接受IVF-ET助孕治疗（第三部分）；4.采用卵泡期长方案进行促排卵者（第三部分）；5.知情并自愿参加本研究者（第三部分）。；

排除标准

1.初中以下文化水平或无法独立完成问卷（第一部分）; 2.服用精神类、睡眠障碍类药物治疗或正在参加其他临床研究的患者（第一部分）; 3.拒绝配合研究者（第一部分）； 1.初中以下文化水平或无法独立完成问卷（第三部分）; 2.服用精神类、睡眠障碍类药物治疗或正在参加其他临床研究的患者（第三部分）; 3.拒绝配合研究者（第三部分）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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