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【ChiCTR2600126061】基于多模态生物标志物与生成式AI的子痫前期早期风险预测及其在中低收入地区的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期 ；妊娠期高血压病

试验通俗题目

基于多模态生物标志物与生成式AI的子痫前期早期风险预测及其在中低收入地区的应用

试验专业题目

基于多模态生物标志物与生成式AI的子痫前期早期风险预测及其在中低收入地区的应用

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临床试验信息
试验目的

1.基于匹配的EMR、蛋白质组、代谢组和影像学数据，开发条件扩散模型与时间序列生成对抗网络（GAN），以补全临床数据缺失，生成具生物学可信度的分子和影像特征。 2.构建合成多模态孕期数据集，结合真实的标志物前瞻性队列样本，训练基于Transformer 架构的妊娠 AI 基础模型，实现从孕早期起对子痫前期风险、亚型及发展轨迹的精准预测。 3.在真实世界与新疆南部等代表性 LMIC 场景中验证模型性能，通过“数字孪生”方式在仅含EMR数据的孕妇人群中预测子痫前期发生，并与传统方法（如sFlt-1/PlGF比值）进行比较，评估其准确性、可解释性和临床部署可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

1600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

首次入组孕周<=14+0周，单胎妊娠，同意并签署知情同意书，且可完整随访至分娩。 首次入组孕周<=14+0周，单胎妊娠，同意并签署知情同意书，且可完整随访至分娩。；

排除标准

1.入组前已明确高血压疾病； 2.入组时已满足PE诊断 3.严重系统性疾病（如活动性肿瘤、器官移植后、严重感染/败血症等）。 4.孕前糖尿病/妊娠期糖尿病 5.慢性肾病/基础蛋白尿、自身免疫病 6.辅助生殖、肥胖（BMI>=30）、吸烟/饮酒等；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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