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【ChiCTR2600125407】正念干预对IVF助孕男性手机依赖的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IVF助孕男性手机依赖行为

试验通俗题目

正念干预对IVF助孕男性手机依赖的影响

试验专业题目

基于计划行为理论的线上正念干预对IVF助孕男性手机依赖行为的效果研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评价基于TPB的线上正念干预对IVF助孕男性手机依赖程度（采用手机依赖指数量表MPAI得分）的即刻干预效果（干预后）和短期维持效果（干预后2周随访），并与对照组进行比较。 （2）评估基于TPB的线上正念干预对IVF助孕男性正念水平（MAAS）、焦虑症状（GAD-7）、知觉压力水平（PSS）、睡眠质量（PSQI）等次要结局指标的影响。 （3）评估基于TPB的线上正念干预方案的可行性（干预后的满意度调查及干预坚持程度），为云随访及公众号等线上平台构建线上正念干预课程体系奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与分组实施及干预评估的统计学人员，使用 SPSS 25.0 软件中的随机数字生成器，产生一组随机数字序列，并按 1:1 的比例将受试者随机分配到干预组或对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省教育厅科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.手机依赖指数量表MPAI得分≥52分（中度依赖）的初次拟行IVF助孕的男性； 2.女方处于促排周期启动前； 3.初中及以上文化水平，具有一定的视听说读写能力者； 4.愿意接受随机分配，知情并自愿参加本课题研究者。 1.手机依赖指数量表MPAI得分≥52分（中度依赖）的初次拟行IVF助孕的男性；2.女方处于促排周期启动前；3.初中及以上文化水平，具有一定的视听说读写能力者；4.愿意接受随机分配，知情并自愿参加本课题研究者。；

排除标准

1.严重的血液系统疾病、恶性肿瘤、合并严重的内外科疾病； 2.合并精神疾病及认知障碍患者； 3.之前有正念、冥想经验； 4.从事手机依赖相关工作：如网约车司机、直播主播、外卖员等； 5.正在参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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