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【ChiCTR2600123457】肠道拟杆菌调控鞘脂代谢在孕前正常体重女性中妊娠期糖尿病的发生机制与围产期结局预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

肠道拟杆菌调控鞘脂代谢在孕前正常体重女性中妊娠期糖尿病的发生机制与围产期结局预测研究

试验专业题目

肠道拟杆菌调控鞘脂代谢在孕前正常体重女性中妊娠期糖尿病的发生机制与围产期结局预测研究

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临床试验信息
试验目的

1.识别孕前正常体重女性中GDM发生相关的拟杆菌菌种及鞘脂代谢代谢特征； 2.阐明拟杆菌代谢产物介导的致病机制； 3.构建基于微生态特征的妊娠结局预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本单位

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.　孕前BMI为18.5～23.9kg/m^2,且孕前腰围<80cm； 2.　单胎孕妇； 3.　孕前无糖尿病、胰岛素抵抗病史； 4.　无重大慢性病病史（如冠心病、慢性肝病、免疫缺陷等）； 5.　参与者自己有能力充分理解研究目的和要求，自愿提供血液样本、粪便样本和调查所需信息。 1.　孕前BMI为18.5～23.9kg/m^2,且孕前腰围<80cm；2.　单胎孕妇；3.　孕前无糖尿病、胰岛素抵抗病史；4.　无重大慢性病病史（如冠心病、慢性肝病、免疫缺陷等）；5.　参与者自己有能力充分理解研究目的和要求，自愿提供血液样本、粪便样本和调查所需信息。；

排除标准

1.　非自然受孕者； 2.　孕期体重增加超过建议范围（孕12周以内体重增加≥4.5kg，或孕28周前已增加≥8.5kg）； 3.　有妊娠合并症（如高血压、甲状腺功能异常等）； 4.　采样前4周内服用过抗生素、微生态活菌制剂等； 5.　采样前4周内有腹泻病或其他胃肠道疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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