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【ChiCTR2600125042】夫妻二元应对主客模型在辅助生殖技术中男方情感体验中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125042

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕不育

试验通俗题目

夫妻二元应对主客模型在辅助生殖技术中男方情感体验中的应用研究

试验专业题目

夫妻二元应对主客模型在辅助生殖技术中男方情感体验中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.量化分析：运用横断面调查方法，量化评估男方在ART周期中情感状态、婚姻质量及应对策略，揭示普遍趋势与个体差异，为干预提供量化基础数据支持。 2.策略验证：通过随机对照试验，验证基于二元主客模型男方情感支持策略的实效性，评估对情感体验、婚姻质量、生活状态的正面影响，优化ART的情感支持路径。 3.实践指导：提出男方情感支策略与方法，提升ART周期情感关怀质量，增进男方婚姻质量与家庭福祉。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

单位配套

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.男方配偶当前正在接受或计划在未来六个月内开始ART治疗周期； 2.双方婚姻状态稳定，共同居住，无分居或婚姻危机； 3.无听力、视力障碍或其他沟通障碍，能有效参与研究互动； 4.有意愿并能够完成整个研究期间的随访视访与评估； 5.符合二元主客模型研究框架，愿意与配偶共同参与情感支持策略探讨。 1.男方配偶当前正在接受或计划在未来六个月内开始ART治疗周期；2.双方婚姻状态稳定，共同居住，无分居或婚姻危机；3.无听力、视力障碍或其他沟通障碍，能有效参与研究互动；4.有意愿并能够完成整个研究期间的随访视访与评估；5.符合二元主客模型研究框架，愿意与配偶共同参与情感支持策略探讨。；

排除标准

1.男方或配偶有严重精神疾病历史，影响研究参与或数据解读； 2.有已知影响生育的严重慢性疾病，如遗传性疾病或激素失衡； 3.有药物滥用史或酒精依赖，可能影响研究结果或治疗依从性； 4.在研究期间预期有重大生活变迁，如搬迁、职业变动，可能影响； 5.已参加其他可能冲突的研究或治疗项目，影响本研究干预效果。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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