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【ChiCTR2600124502】妊娠期并发不同代谢性疾病共病模式的早期预测与微生态机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期并发不同代谢性疾病

试验通俗题目

妊娠期并发不同代谢性疾病共病模式的早期预测与微生态机制研究

试验专业题目

妊娠期并发不同代谢性疾病共病模式的早期预测与微生态机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.识别妊娠期代谢性疾病的主要共病模式,明确其与不良围产期结局的关联。 2.构建基于妊娠早期临床信息的代谢性疾病单病和共病的风险预测模型,实现模型的可视化与临床转化。 3.解析典型共病模式的肠道菌群特征及潜在微生态调控机制,为精准干预提供科学参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10000;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.第一部分纳入标准: 单胎妊娠; 临床资料完整,有可供分析的主要代谢性疾病诊断信息及基本血液学指标,有完整的住院病历及分娩结局信息。 2.第二部分纳入标准: 符合各组对应的疾病诊断标准; 单胎妊娠; 无肠道疾病史及肠道手术史; 妊娠期未使用抗生素、益生菌或免疫抑制剂; 自愿参与并签署知情同意书。 1.第一部分纳入标准:单胎妊娠;临床资料完整,有可供分析的主要代谢性疾病诊断信息及基本血液学指标,有完整的住院病历及分娩结局信息。2.第二部分纳入标准:符合各组对应的疾病诊断标准;单胎妊娠;无肠道疾病史及肠道手术史;妊娠期未使用抗生素、益生菌或免疫抑制剂;自愿参与并签署知情同意书。;

排除标准

1.第一部分排除标准: 孕前已明确诊断糖尿病、慢性高血压、高血脂、甲状腺疾病、肿瘤等慢性基 础病; 合并先天性心脏病、染色体异常等严重胎儿畸形; 妊娠中期前终止妊娠(非医 学指征的人工流产),或中途转院且无法追溯完整诊疗记录。 2.第二部分排除标准: 合并胃肠道感染、炎症性肠病; 孕前长期服用影响肠道菌群的药物; 样本采集前48小时内进食特殊饮食(如大量抗生素类食物)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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/

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