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【ChiCTR2600122198】基于NLP和RAG技术的妊娠期用药安全风险评估系统的构建和应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期药物暴露

试验通俗题目

基于NLP和RAG技术的妊娠期用药安全风险评估系统的构建和应用研究

试验专业题目

基于NLP和RAG技术的妊娠期用药安全风险评估系统的构建和应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建一套基于人工智能的妊娠期用药风险评估系统，推动妊娠期药学服务的数字化、智能化转型。医院药剂科与专业技术公司合作，在借助Deepseek、Qwen等大语言模型强大的语义理解和推理能力的基础上，通过整合电子病历、药物数据库与妊娠用药相关循证证据，建立多维度风险评估模型，实现对孕期患者所用药物的智能识别、风险分析与用药安全提示。进一步自动化生成个性化随访计划，开展动态监测和人群风险管理，加强对妊娠早期药物意外暴露患者的持续追踪与数据记录，为妊娠用药风险评估模型提供更多的中国人群数据。最终目标是形成一套可推广、可复制的智能药学服务路径，提升妊娠期用药安全水平，助力高质量母婴健康保障体系建设。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

2000;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠期使用过药物的孕妇（包括妊娠早期（从末次月经开始计算孕周，末次月经至孕 12 周之间）和妊娠中、晚期（孕13周至分娩） 两组），或备孕期意外用药并已妊娠的妇女。 2.在知情同意情况下自愿参加调查的孕妇。；

排除标准

1.服药剂量、时间等信息不明确的孕妇。 2.因患精神疾病或身体残疾/障碍无法参与调查的孕妇。 3.备孕及未孕妇女。 4.有严重的心、肝、肾及免疫性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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