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【ChiCTR2600119933】丙泊酚和环泊酚对术后睡眠障碍以及与特征性脑电图和脑电频谱的关系影响的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

丙泊酚和环泊酚对术后睡眠障碍以及与特征性脑电图和脑电频谱的关系影响的对比研究

试验专业题目

丙泊酚和环泊酚对术后睡眠障碍以及与特征性脑电图和脑电频谱的关系影响的对比研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确术中输注环泊酚对行妇科腹腔镜患者PSD的影响，为PSD的防治提供新的临床资料和理论依据。 2. 阐明术中输注环泊酚对妇科腹腔镜患者术后睡眠的影响与特征性EEG表现和脑电频谱变化的相关性，进而揭示其与PSD的内在联系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASA I-II级； 3.接受妇科腹腔镜手术患者； 4.手术时长大于1h； 5.本研究须经院伦理委员会同意，参加的患者均须签署麻醉及试验知情同意书.；

排除标准

1.患者拒绝参与研究; 2.体重指数 (BMI)低于18或高于30; 3.既往存在明确的精神睡眠问题疾病史（抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍即PSQI＞7分、围绝经期综合征等）或二系三代有睡眠问题家族史； 4.认知功能障碍或沟通障碍;最近药物滥用史或近期服用过影响中枢神经系统的药物包括有镇静或精神兴奋作用的药物; 5.禁忌症或环泊酚、丙泊酚过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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