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【ChiCTR2500115107】基于脑电图探讨α波音乐对脑卒中慢性意识障碍患者的疗效和机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500115107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑电图探讨α波音乐对脑卒中慢性意识障碍患者的疗效和机制

试验专业题目

基于脑电图探讨α波音乐对脑卒中慢性意识障碍患者的疗效和机制

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临床试验信息
试验目的

本文在已知音乐疗法对脑卒中后意识障碍有明确作用的基础上,选择其中音乐疗法中的α波音乐,利用它的作用机制,以脑卒中后慢性意识障碍人群作为研究对象,进行α波音乐的干预,观察α波音乐对于脑卒中后意识障碍具体疗效。同时应用 CRS-R 量表、脑电图、功能性近红外光谱成像、弥散张量成像、血清标志物等技术探索α波音乐对脑卒中慢性意识障碍患者的影响及治疗效果,并推测效果背后的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲(对受试者和研究者设盲)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2023 版)或中国脑出血诊治指南(2019 版)脑梗死和脑出血的诊断标准; 2.符合慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识(2020 版)慢性意识障碍的诊断标准;且发生时间在 1 年以内; 3.既往无神经精神相关疾病; 4. 年龄范围在 18-80 岁之间; 5.参与者生命体征平稳,具体要求为心率、血压、呼吸频率等生命体征表现正常; 6.患者家属知情同意,并自愿参与该研究。;

排除标准

1.既往有听力受损病史或听力障碍患者; 2.非脑卒中引起的慢性意识障碍患者; 3.癫痫发作期,正在使用抗癫痫药物患者; 4.正在使用镇静催眠药、神经肌肉接头阻断剂等药物的患者。;

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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