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【ChiCTR2500111725】右美托咪定鼻喷雾剂及患者自控式镇静在老年患者纤维支气管镜检查中的镇静镇痛效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维支气管镜检查

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂及患者自控式镇静在老年患者纤维支气管镜检查中的镇静镇痛效果研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂及患者自控式镇静在老年患者纤维支气管镜检查中的镇静镇痛效果研究

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临床试验信息
试验目的

先观察右美托咪定鼻喷剂在老年患者纤维支气管镜检查麻醉中的镇静效果与镇痛效果，再观察右美托咪定鼻喷剂复合患者自控式镇静在老年患者纤维支气管镜检查麻醉中的镇静效果与镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一名非研究人员采用随机数字表法

盲法

患者、操作医生、数据采集人员均不了解药物设备内的药物，采用同一设备装入右美托嘧啶或生理盐水

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-12

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①在大连医科大学附属第二医院内镜中心行择期无痛纤维支气管镜检查 ②年龄65-80岁 ③ASA分级I-Ⅲ级 ④体重45-85 kg ⑤BMI：18-28 kg/㎡；

排除标准

①有镇静、镇痛药物滥用史（包括服用抗癫痫药） ②有精神疾病史 ③气管畸形 ④妊娠期及哺乳期妇女 ⑤肝损伤（肝酶升高＞80 U/L）或肾功能损害（血清肌酐＞2 mg/dL） ⑥NYHA心功能分级Ⅲ~Ⅳ级 ⑦血流动力学不稳定（心率＜50次/分钟、心动过缓或收缩压＜90 mmHg） ⑧入组时血氧饱和度＜90%或依赖鼻导管吸氧＞4 L/min ⑨进行EBUS治疗患者；

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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