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【ChiCTR2600123195】基于个性化刺激构建脑卒中患者步态康复策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123195

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于个性化刺激构建脑卒中患者步态康复策略研究

试验专业题目

基于个性化刺激构建脑卒中患者步态康复策略研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在运用中枢联合外周的个性化刺激来构建新型卒中后步态康复策略，并进一步运用步态分析和康复评定量表来追踪步态改善情况，探讨经颅磁刺激（TMS）以及周围神经肌肉电刺激（NMES）在不同病灶脑卒中亚急性期偏瘫患者中步态康复的应用价值，同时根据分析及评定结果，针对卒中患者不同的预后制定相应的临床策略并实施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在行TMS和腓神经NMES治疗前，根据MEP和MMT患侧下肢肌力等级评价进行分层，每层内再由研究者运用excel软件生成的随机数字进行独立随机分组，确保各组间基线特征均衡。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合《中国各类主要脑血管诊断要点2019》有关脑卒中诊断标准，并经CT或MRI检查证实；初次发病，单侧肢体偏瘫，病程5天-45天，年龄在25-80岁之间；患者生命体征平稳，可以配合完成治疗及评估；所有受试者知晓本研究方案，并签署知情同意书者。 符合《中国各类主要脑血管诊断要点2019》有关脑卒中诊断标准，并经CT或MRI检查证实；初次发病，单侧肢体偏瘫，病程5天-45天，年龄在25-80岁之间；患者生命体征平稳，可以配合完成治疗及评估；所有受试者知晓本研究方案，并签署知情同意书者。；

排除标准

有脑卒中以外的其他颅脑疾病；颅内有金属植入物、人工耳蜗、心脏起搏器、心脏支架植入等；下肢有受伤史、手术史、皮肤破溃、感染、凝血功能障碍者；有严重的听力障碍、精神疾病；简易精神状态评价量表评分（MMSE）＜17分；可能干扰本研究评估的其他神经性、肌肉骨骼疾病；合并心脑血管系统、消化系统和内分泌系统等严重疾病；既往存在颅脑手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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