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【ChiCTR2600116977】两次高压长时脉冲射频对带状疱疹相关神经痛的疗效及细胞因子改变研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116977

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-18

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹相关神经痛

试验通俗题目

两次高压长时脉冲射频对带状疱疹相关神经痛的疗效及细胞因子改变研究

试验专业题目

两次高压长时脉冲射频对带状疱疹相关神经痛的疗效及细胞因子改变研究

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临床试验信息

试验目的

探究重复两次高压长时脉冲射频治疗不同时期带状疱疹相关神经痛的临床镇痛的疗效和安全性，并探索影响此类患者治疗效果的可能因素。以及观察患者自身治疗前后TNF-α、IL-8等细胞因子水平变化程度，与患者自述疼痛变化程度（如VAS评分的变化程度）及疼痛持续时间的相关性，探索以血液某客观指标辅助或代替患者主观指标的可能性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.研究对象均来自我院住院患者； 2.明确既往带状疱疹病史，累及颈部、胸部和腰部神经节且符合A组（带状疱疹急性期）：从带状疱疹发病，皮疹出现至皮损愈合后，疼痛持续1个月内（即从带状疱疹发病到PRF实施间的天数≤1个月）；B组（带状疱疹后神经痛期）：从带状疱疹发病，皮疹出现至皮损愈合后，疼痛持续1个月及以上（即从带状疱疹发病到PRF实施间的天数>1个月）的诊断标准； 3.疼痛评分（如VAS评分）>=4分； 4.年龄50-80岁，不伴有严重心、肺、肝、肾等器质性疾病； 5.无精神病或认知功能障碍； 6.理解实验中各种干预措施，并且自愿参加该实验研究； 7.相应病变节段的脊柱MRI或X线检查无异常；；

排除标准

1.穿刺部位有感染、凝血功能异常、对局部麻醉剂过敏、全身衰竭、恶性肿瘤、细菌感染等； 2.合并有系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病患者或近期应用免疫抑制剂患者； 3.有严重中枢神经系统并发症患者； 4.合并明显焦虑抑郁症或其他影响疼痛感知能力疾病者; 5.妊娠及哺乳期妇女； 6.中途或随访过程中退出者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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