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首页 临床进展 术后早期口服蛋白质组件对结直肠癌根治术后营养状况及术后并发症影响的临床随机对照试验

【ChiCTR2600120344】术后早期口服蛋白质组件对结直肠癌根治术后营养状况及术后并发症影响的临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120344

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

术后早期口服蛋白质组件对结直肠癌根治术后营养状况及术后并发症影响的临床随机对照试验

试验专业题目

术后早期口服蛋白质组件对结直肠癌根治术后营养状况及术后并发症影响的临床随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项随机、对照开放性研究，选择以术后肠道结构和功能相对完整的患者为研究对象，观察术后早期口服蛋白质组件对结直肠癌根治术患者术后蛋白质代谢、营养状况和肠功能恢复的影响，以探讨进一步优化ERAS围术期管理的可能性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与后续研究的研究人员用SPSS26.0产生随机序列

盲法

开放

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≧18周岁； 2. 结直肠镜检查和病理检查确诊为结直肠癌患者； 3. CT、MRI和其他术前诊断为无远处转移； 4. 择期进行结直肠癌根治术； 5. 签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 糖尿病患者； 2. 孕产妇； 3. 胸腹部大手术史； 4. 并发肠梗阻、肠穿孔或外伤等急性疾病的患者； 5. 胃全切除术史； 6. 严重肝肾功能不全者，符合实验室检查肝功能AST和/或ALT≧2.5ULN；或肾功能Cr>1.6ULN的患者； 7. 高尿酸血症患者； 8. 有肠内营养禁忌症的患者； 9. 对研究用产品成分有过敏的患者； 10. 有精神障碍等无法进行量表评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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