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【ChiCTR2500114854】术前口服碳水化合物对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500114854

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

术前口服碳水化合物对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

术前口服碳水化合物对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术前口服电解质-碳水化合物营养补充剂(Oral Electrolyte Carbohydrate Nutrition Supplement,OECNS)是否可以提高患者术后恢复质量,以患者术后恢复满意度和术后机体疲劳恢复度为主要评价指标

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第二日负责手术的麻醉大夫按照随机数字表法进行随机分组。

盲法

单盲,受试者不知道所接受的药物以及分组

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在65-90之间; (2)手术方式为腔镜下进行结直肠癌根治术的患者; (3)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)为II-III。;

排除标准

(1)有精神病史,无法正常交流的患者; (2)肾功能不全,肝功能Child分级(Child-Pugh Score 在B级及以上); (3)营养不良、既往有糖尿病或者其他内分泌疾病的患者; (4)手术中途改为开腹者; (5)正在使用皮质类固醇等影响血糖代谢的药物; (6)术中有异体输血,术中有葡萄糖及外源性胰岛素输注; (7)有胃食管反流病,贲门失迟缓症、胃储留、裂孔疝,胰腺疾病等; (8)术后送入ICU或AICU的患者; (9)患有与自身免疫性疾病相关的肌力障碍,如重症肌无力、肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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