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【ChiCTR2600118645】中枢磁刺激联合外周电针刺激对脑卒中气管切开患者呼吸康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600118645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中气管切开呼吸功能障碍

试验通俗题目

中枢磁刺激联合外周电针刺激对脑卒中气管切开患者呼吸康复的影响

试验专业题目

中枢磁刺激联合外周电针刺激对脑卒中气 管切开患者呼吸康复的影响

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临床试验信息
试验目的

已知脑卒中后气管切开是一种常见的急救措施,用于解决因脑卒中导致的呼吸困难和机械通气需求。呼吸功能障碍是卒中后气管切开留置套管患者常见的并发症之一。膈肌作为核心呼吸肌,承担约60%-80%的呼吸肌功能,在静息呼吸状态下贡献约75%-80%的潮气量生成。CPC(ClosedPeripheralCoverage)闭环康复理论首次在2016年由Jia提出,该理论通过结合中枢干预和外周干预,形成一个“闭环”反馈系统,使患者的大脑和肢体在康复过程中形成双向的信息传递与反馈。本课题以闭环理论为基础,使用经颅磁刺激膈肌中枢点联合外周电针刺激刺激天鼎穴、风池穴、颈夹脊穴(C3-C5 节段),电针刺激该穴可以直接刺激呼吸中枢及膈神经,促进呼吸功能的恢复。通过中枢联合外周电针刺激,提高气管切开患者膈肌功能,减少肺部感染,提高拔管效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SPSS软件产生随机序列

盲法

双盲(对受试者和研究者设盲)

试验项目经费来源

大连医科大学附属第二医院康复医学科

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-12

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者诊断符合脑卒中诊断标准; 2.患者首次确诊发病且病程持续时间<=6个月; 3.年龄20~80岁; 4.行气管切开患者; 5.生命体征平稳; 6.能配合完成相关检查及治疗; 7.患者或家属同意并签署知情同意书.;

排除标准

1.患者既往有癫痫史; 2.各种原因不能耐受磁刺激治疗的患者; 3.患者存在重要器官功能严重受损或病情危重; 4.带有心脏起搏器、耳蜗植入或其它植入金属物; 5.严重的认知障碍、情绪障碍、精神异常等不能配合者; 6.患有慢性阻塞性肺疾病、肺结核和肺癌等呼吸系统疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

116023

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