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【ChiCTR2600136434】加速连续性Theta爆发式刺激对广泛性焦虑障碍的治疗作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

加速连续性Theta爆发式刺激对广泛性焦虑障碍的治疗作用及机制研究

试验专业题目

加速连续性Theta爆发式刺激对广泛性焦虑障碍的治疗作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究对广泛性焦虑障碍(GAD)患者进行加速连续性 Theta 爆发式刺激(acTBS)治疗,观察治疗后焦虑症状改善情况,探讨 acTBS 的抗焦虑作用及潜在机制,旨在为临床应用 acTBS 治疗 GAD 提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员采用随机数字表法,将GAD患者按 1:1 比例随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.广泛性焦虑障碍受试者纳入标准: (1)年龄≥18周岁; (2)符合《国际疾病分类》第十一版(ICD-11)中GAD诊断标准; (3)HAMA评分≥14分且汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≤24分; (4)签署知情同意书。 2.对照组受试者纳入标准: (1)年龄≥18周岁; (2)HAMA评分≤7分且HAMD评分≤7分; (3)签署知情同意书。;

排除标准

1.广泛性焦虑障碍受试者排除标准: (1)严重精神障碍病史(如抑郁症、精神分裂症); (2)中枢神经系统疾病史(如中风、癫痫、脑部手术); (3)严重全身性疾病(如心、肺、肝或肾功能不全;自身免疫性疾病或血液病;恶性肿瘤); (4)过去一年内有药物滥用或药物依赖史; (5)既往接受过经颅磁刺激(TMS)或电休克治疗; (6)研究期间同时接受心理治疗或认知行为治疗; (7)体内植入金属装置; (8)对经颅磁刺激不耐受或无法配合; (9)处于妊娠期或哺乳期。 2.对照组受试者排除标准: (1)严重精神障碍病史(如抑郁症、精神分裂症); (2)中枢神经系统疾病史(如中风、癫痫、脑部手术); (3)严重全身性疾病(如心、肺、肝或肾功能不全;自身免疫性疾病或血液病;恶性肿瘤); (4)过去一年内有药物滥用或药物依赖史; (5)处于妊娠期或哺乳期。;

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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