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【ChiCTR2600127872】基于胆汁脂质组学对胆管癌患者胆汁中脂质变化及其意义研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管癌

试验通俗题目

基于胆汁脂质组学对胆管癌患者胆汁中脂质变化及其意义研究

试验专业题目

基于胆汁脂质组学对胆管癌患者胆汁中脂质变化及其意义研究

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临床试验信息
试验目的

评估胆管癌患者与良性胆管疾病患者胆汁脂质差异,进而找到一种或一类能够区分胆管癌与良性疾病的胆汁脂质。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胆管良性疾病组:a)经影像学和/或术后病理确诊为良性胆管疾病的患者(进一步细分为炎症性胆道疾病,包括复发性化脓性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎等和非炎症性疾病;b)年龄、性别与恶性胆管疾病患者组相匹配;c )计划接受ERCP术治疗的患者;d)自愿参加研究并签署知情同意书。 2. 胆管恶性肿瘤组:a)经细胞学或组织病理学确诊为胆管恶性肿瘤的患者;b)根据TNM分期系统,具有明确临床或病理分期的患者;c) 计划接受ERCP术治疗的患者;d)自愿参加研究并签署知情同意书。 1. 胆管良性疾病组:a)经影像学和/或术后病理确诊为良性胆管疾病的患者(进一步细分为炎症性胆道疾病,包括复发性化脓性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎等和非炎症性疾病;b)年龄、性别与恶性胆管疾病患者组相匹配;c )计划接受ERCP术治疗的患者;d)自愿参加研究并签署知情同意书。 2. 胆管恶性肿瘤组:a)经细胞学或组织病理学确诊为胆管恶性肿瘤的患者;b)根据TNM分期系统,具有明确临床或病理分期的患者;c) 计划接受ERCP术治疗的患者;d)自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 良性胆管疾病组:a)术前或术后病理证实为恶性或具有高级别异型增生;b)影像学怀疑恶性可能;c)同时伴有其它器官的恶性肿瘤;d)妊娠或哺乳期妇女;e) 因胆道感染引发败血症;f)有出血倾向或凝血功能障碍者;g)研究者判断不适合参加本研究的其他情况。 2. 胆管恶行肿瘤组:a)病理类型为非胆管癌;b)患有其他恶性肿瘤(如胰腺癌);c)转移性癌症;d)接受过任何已知的抗癌治疗;e)因胆道感染引发败血症;f)由于缺乏临床信息或随访时间不足导致诊断不明确;g)妊娠或哺乳期妇女;h)有出血倾向或凝血功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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