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【ChiCTR2500115316】经皮穴位电刺激在踝关节骨折患者术前疼痛和肿胀中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115316

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

经皮穴位电刺激在踝关节骨折患者术前疼痛和肿胀中的应用研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激在踝关节骨折患者术前疼痛和肿胀中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确经皮穴位电刺激（Transcutaneous electrical acupoint stimulation，TEAS）是否可以减轻踝关节骨折患者术前疼痛和肿胀。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未提及

盲法

未提及

试验项目经费来源

院内：青年医护临床技术能力提升“1+X”项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2026-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经X射线片、MRI、CT等影像学检查确诊为单侧踝关节骨折。 2. 年龄>=18岁。 3. 新鲜骨折、骨折至入院时间<=24小时。 4. 拟行切开复位内固定手术治疗。 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 开放性骨折、软组织损伤严重、下肢神经损伤、怀疑病理性骨折。 2. 合并其他部位骨折或外伤者。 3. 心律失常或植入心脏起搏器者。 4. 治疗穴位局部皮肤异常。 5. 合并其它内科疾病致下肢水肿影响临床观察者。 6. 孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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