【ChiCTR2600129767】突发性耳聋危险因素分析及智能预测模型构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129767

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

特发性突发性感音神经性聋

试验通俗题目

突发性耳聋危险因素分析及智能预测模型构建与应用研究

试验专业题目

突发性耳聋危险因素分析及智能预测模型构建与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的： (1)回顾性收集平坦/全聋型特发性突发性聋患者临床病历与血液检验数据，筛选影响患者发病听力恢复预后的独立危险因素，构建兼具可解释性与预测效能的Logistic回归预后预测模型，为临床早期预测突聋听力恢复效果提供评估工具。 2.次要目的： (1)分析入院基线凝血、血脂、血糖，同型半胱氨酸，中性粒/淋巴细胞比值，血小板等血液指标在预后良好、预后不良两组患者中的分布差异； (2)探究年龄、基础慢病、听力分型、巴曲酶治疗方案对突聋听力预后的单独影响； (3)对构建的预测模型开展内部交叉验证，评价模型区分度、校准度等综合预测效能。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

大连医科大学2026年创新创业训练项目

试验范围

目标入组人数

150;50

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《突发性聋诊断和治疗指南》特发性突发性聋诊断标准：72h内突发不明原因感音神经性听力下降，相邻2个频率听力下降>=20dBHL；纯音测听分型为平坦下降型、全聋型（全频下降型）； 2.于本院耳鼻喉科住院接受规范标准化治疗； 3.治疗结束纯音测听复查，具备完整听力随访结果，可判定听力恢复预后。 1.符合《突发性聋诊断和治疗指南》特发性突发性聋诊断标准：72h内突发不明原因感音神经性听力下降，相邻2个频率听力下降>=20dBHL；纯音测听分型为平坦下降型、全聋型（全频下降型）；2.于本院耳鼻喉科住院接受规范标准化治疗；3.治疗结束纯音测听复查，具备完整听力随访结果，可判定听力恢复预后。；

排除标准

1.存在中耳传导性病变（中耳炎、鼓膜穿孔、耳硬化症等），声导抗提示气骨导差值>10dB； 2.存在明确继发性致聋病因：听神经瘤、颅脑外伤、耳毒性药物暴露、梅尼埃病、先天性永久性听力损伤； 3.合并终末期肝肾衰竭、恶性肿瘤、先天性凝血功能障碍、自身免疫性内耳疾病； 4.住院期间中断规范治疗、自动提前出院未完成标准诊疗流程者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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