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首页 临床进展 小脑间歇性θ短阵脉冲刺激在脑卒中后下肢功能障碍中临床疗效的研究

【ChiCTR2600136435】小脑间歇性θ短阵脉冲刺激在脑卒中后下肢功能障碍中临床疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

小脑间歇性θ短阵脉冲刺激在脑卒中后下肢功能障碍中临床疗效的研究

试验专业题目

小脑间歇性θ短阵脉冲刺激在脑卒中后下肢功能障碍中临床疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估小脑间歇性θ短阵脉冲刺激（iTBS）对脑卒中后下肢功能障碍患者平衡功能的疗效。次要目的：小脑iTBS对患者日常生活活动能力及步行能力的影响；探索小脑iTBS改善脑卒中后下肢功能障碍的神经电生理机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

由一名不参与研究实施的统计学人员使用SPSS 25.0软件生成随机数字表。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-28

试验终止时间

2027-09-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合世界卫生组织(WHO)脑卒中诊断标准,经影像学检查确诊；<br>2.生命体征平稳，年龄18-80岁（含18岁和80岁）；<br>3.首次发病，单侧大脑半球病变，病程为卒中后7天至6个月，且病情稳定；<br>4.存在患侧下肢运动功能障碍，NIHSS评分≤15分，并具备完成下肢功能评估和康复训练的基本条件；<br>5.意识清楚，认知功能基本保留，MMSE评分≥24分，能够理解并配合完成iTBS干预、临床评估及EEG采集；<br>6.病情处于稳定期或恢复期，意识清醒，遵医行为良好，自愿签署相关知情同意书。；

排除标准

1.除脑卒中以外的神经系统疾病（包括外伤性脑损伤）； 2.使用部位有皮肤破损或皮肤病者； 3.存在认知障碍，MMSE<24分或因认知障碍无法配合完成iTBS干预、临床评估及EEG采集； 4.有妊娠、颅内金属异物、严重癫痫发作病史（需提供既往病历或脑电图记录）、植入起搏器等经颅磁刺激治疗的禁忌证； 5.合并肿瘤、严重内科疾病等其他重大疾病，预期生存期小于90天的患者； 6.患者存在髋、膝、踝关节挛缩、骨折、不稳定等状况； 7.既往曾接受过经颅磁治疗的患者； 8.神志不清或不能配合治疗患者； 9.研究者认为不适合参与本研究项目的患者。；

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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