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【ChiCTR2600136468】无效食管动力在不同反流样症状疾病中的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600136468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无效食管蠕动 (Ineffective Esophageal Motility, IEM)

试验通俗题目

无效食管动力在不同反流样症状疾病中的影响

试验专业题目

无效食管动力在不同反流样症状疾病中的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:在反流性食管炎(RE)、内镜阴性反流病(NERD)、反流高敏感(RH)、功能性烧心(FH)四种反流样症状疾病的各表型内部,比较无效食管动力(IEM)亚组与非IEM亚组的酸暴露、反流性质及食管清除功能差异,明确IEM在不同表型中的发病作用差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无效食管动力在不同反流样症状疾病中的影响

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-03

试验终止时间

2027-07-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁,男女不限; 2.因持续性典型或不典型反流症状就诊; 3.完成食管高分辨率测压(HRM),且包含 10 次有效仰卧位吞咽(符合芝加哥分类 v4.0 标准)、动态 pH-阻抗监测(检查前停用抑酸药:PPIs >=7 天,H2RAs/促动力药/抗酸剂 >=3 天)、消化内窥镜检查。 4.临床及检查资料完整。;

排除标准

1.研究质量不达标:HRM 或 pH-阻抗监测质量差、 吞咽次数 <10 次; 2.特定食管疾病:贲门失弛缓症谱系疾病(IRP > 15 mmHg) 高收缩性疾病(如 Jackhammer 食管)、食管胃结合部流出道梗阻(EGJOO)、远端食管痉挛; 3.其他临床情况: 结缔组织病(如系统性硬化症)、嗜酸性细胞食管炎、 食管或胃肿瘤、 既往上消化道手术史、妊娠期、合并严重心、脑、肝、肺、肾等重要脏器功能不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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