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【ChiCTR2600134203】老年糖尿病肾病患者口腔衰弱风险预测模型的构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600134203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

老年糖尿病肾病患者口腔衰弱风险预测模型的构建及验证

试验专业题目

老年糖尿病肾病患者口腔衰弱风险预测模型的构建及验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过范围综述初步筛选老年DKD患者口腔衰弱的影响因素。;2.分析老年DKD患者口腔衰弱影响因素,构建基于Cox比例风险回归的口腔衰弱风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

345

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60周岁,WHO将发展中国家老年人定义为≥60周岁,我国法律规定60周岁以上的公民为老年人;<br>2.符合《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》诊断标准;确诊糖尿病,同时与尿蛋白、肾功能变化存在因果关系,并排除其他原发性、继发性肾小球疾病与系统性疾病,且符合以下情况之一者,可诊断DKD:①随机尿白蛋白/肌酐比值(UACR)≥30mg/g或尿白蛋白排泄率(UAER)≥30mg/24h,且3~6个月内重复检查UACR或UAER,3次中有2次达到或超过临界值,排除感染等其他干扰因素;②估算肾小球滤过率(eGFR)<60ml·min-1·(1.73m2)-13个月以上;③肾活检符合DKD病理改变。<br>3.意识清楚,能够正常交流;<br>4.家属及患者知情同意且自愿参与本研究。;

排除标准

1.口腔外伤或口腔、颌面部手术后或患有口腔癌、舌癌患者; 2.严重器官功能障碍,或处于疾病急性期、病情不稳定的患者; 3.伴有严重精神疾病或谵妄,无法理解并完成随访; 4.基线时已存在口腔衰弱患者; 5.同期参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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