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首页 临床进展 肌力训练联合下肢康复机器人改善脑卒中患者腿部位置感觉和运动能力的研究

【ChiCTR2600136369】肌力训练联合下肢康复机器人改善脑卒中患者腿部位置感觉和运动能力的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

肌力训练联合下肢康复机器人改善脑卒中患者腿部位置感觉和运动能力的研究

试验专业题目

等速肌力训练联合下肢康复机器人对脑卒中患者下肢本体感觉及运动功能的临床效果研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究旨在评价下肢外骨骼机器人辅助步行训练、等速肌力训练及二者联合训练对脑卒中患者下肢功能恢复的影响，主要评价等速肌力训练联合下肢康复机器人训练相较于等速肌力训练和下肢康复机器人训练两种单一专项训练，在改善患侧膝关节主动角度重现绝对误差方面是否具有额外获益。联合组与两个单一训练组的比较为预先规定的两项主要组间比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与受试者筛选、干预实施、结局评估及统计分析的独立研究人员，在受试者入组前采用计算机生成随机数列，按照1∶1∶1的比例将75例受试者随机分配至等速肌力训练组、下肢康复机器人训练组及联合训练组，每组25例。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-20

试验终止时间

2027-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中临床诊断标准，经头颅CT或MRI影像学检查确诊为脑出血或脑梗死； 2.年龄>=18岁且<=75岁，男女不限； 3.首次发生脑卒中，病变位于单侧大脑半球，病程<=6个月，且临床病情稳定； 4.经康复医师评估,具备下肢运动功能障碍及本体感觉减退表现，5分<=NIHSS<=15分，存在明确康复干预指征； 5.下肢 Brunnstrom 分期在III-V期，偏瘫下肢肌张力改良Ashworth分级0～2级； 6.意识清楚、认知功能基本保留，MMSE评分>=24分，能够理解并配合等速肌力训练、下肢康复机器人训练、临床结局评估和sEMG采集； 7.签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1. 下肢存在严重痉挛，关节僵硬，肌张力严重增高； 2. 伴发严重感染，严重原发性疾病，继发性癫痫，生命体征不稳者； 3. 下肢严重骨关节病变、骨折未愈合、关节畸形、截肢、严重周围神经损伤等非脑卒中因素导致的下肢功能障碍者； 4. 近3个月内接受过下肢等速肌力训练、康复机器人训练或其他专项高强度下肢康复干预者； 5. 合并腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等腰腿痛发作； 6. 存在严重认知障碍、失语、精神疾病，无法配合训练及测评者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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