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【ChiCTR2600136168】静脉泵注右美托咪定联合PENG阻滞对老年全髋关节置换术术后恢复的影响。

基本信息
登记号

ChiCTR2600136168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节终末期疾病,拟行全髋关节置换术,关注术后急性疼痛及术后康复相关症状

试验通俗题目

静脉泵注右美托咪定联合PENG阻滞对老年全髋关节置换术术后恢复的影响。

试验专业题目

静脉泵注右美托咪定联合PENG阻滞对老年全髋关节置换术术后恢复的影响。

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临床试验信息
试验目的

主要目的:本研究在 ERAS 理念的指导下,聚焦围术期镇痛策略的优化,探讨静脉泵注右美托咪定联合 PENG 阻滞对老年全髋关节置换术患者术后恢复质量的影响。核心评估该联合方案对比无右美托咪定泵注,对全身麻醉下初次 THA 患者术后 24 小时恢复质量(QoR-15 评分)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次研究的随机化方法和入组方法为数字随机化,采用计算机随机数字法,对研究对象进行1:1随机化分组。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65 岁,性别不限; 2.ASA 分级 Ⅱ-Ⅳ 级(ASA Ⅱ 级:轻度全身性疾病,无功能受限;ASA Ⅲ 级:重度全身性疾病,体力活动显著受限;ASA Ⅳ 级:危重全身性疾病,日常活动无法进行,随时危及生命); 3.拟行全身麻醉下初次单侧全髋关节置换术(THA); 4.能够理解并配合完成评分的患者; 5.自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.已知对本研究任何药物过敏的患者; 2.存在 PENG 阻滞禁忌证; 3.术前长期服用阿片类药物或镇静催眠药物者; 4.精神疾病、沟通障碍或无法配合完成评分的患者; 5.严重心血管疾病(如窦性心动过缓、房室传导阻滞、低血压病史等); 6.严重的肝肾功能不全(肝功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)正常参考上限均为 40U/L,任一指标超出参考上限 3 倍及以上,或总胆红素>34.2μmol/L肾功能:估算肾小球滤过率 eGFR<30ml/(min・1.73m²),或血肌酐>178μmol/L);;

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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