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【ChiCTR2600129052】用人工智能分析癫痫和头痛患者的脑电波动态及大脑功能变化

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129052

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

癫痫；头痛

试验通俗题目

用人工智能分析癫痫和头痛患者的脑电波动态及大脑功能变化

试验专业题目

基于人工智能解析癫痫及头痛患者脑电图动态特征及脑功能变化

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过人工智能识别和解析癫痫及头痛患者的脑电图动态变化特征，探索癫痫及头痛新的脑电图诊断标志物，揭示癫痫及头痛患者脑功能动态变化特点及潜在机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-07-01

是否属于一致性

入选标准

研究组入选标准： 1. 年龄3-80岁，依据国际抗癫痫联盟对不同类型癫痫的诊断标准诊断为癫痫的患者； 2. 或依据头痛疾病国际分类第三版，诊断为不同类型头痛的患者；且至少经过2位神经科医生的诊断确认。 2. 有至少10分钟完整的清醒期脑电图资料。对照组入选标准： 1. 年龄3-80岁，无癫痫、头痛及其他神经系统疾病； 2. 有至少10分钟完整的清醒期及睡眠期脑电图资料； 3. 未服用任何抗癫痫药物或神经系统药物。研究组入选标准：1. 年龄3-80岁，依据国际抗癫痫联盟对不同类型癫痫的诊断标准诊断为癫痫的患者；2. 或依据头痛疾病国际分类第三版，诊断为不同类型头痛的患者；且至少经过2位神经科医生的诊断确认。2. 有至少10分钟完整的清醒期脑电图资料。对照组入选标准：1. 年龄3-80岁，无癫痫、头痛及其他神经系统疾病；2. 有至少10分钟完整的清醒期及睡眠期脑电图资料；3. 未服用任何抗癫痫药物或神经系统药物。；

排除标准

研究组排除标准： 1. 合并其他神经系统疾病及发育障碍； 2. 伴有严重全身性疾病（如心肺疾病、肝肾功能不全、代谢性疾病等）； 3. 伴有重大精神障碍或智力障碍； 4. 脑电图信号质量差或时长不足； 5. 患有其他影响脑电图结果的系统性疾病； 6. 有酒精或药物成瘾史或滥用史者。对照组排除标准： 1. 有研究组排除标准的1-6项； 2. 有癫痫病史或癫痫发作史，有热惊厥史； 3. 意识丧失超过5分钟； 4. 在脑电图检查中发现异常放电或癫痫波形。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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