【ChiCTR2600129359】基于多组学孟德尔随机化分析鉴定脓毒症相关免疫靶点

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129359

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于多组学孟德尔随机化分析鉴定脓毒症相关免疫靶点

试验专业题目

基于多组学孟德尔随机化分析鉴定脓毒症相关免疫靶点

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过两样本孟德尔随机化分析，确定可能与脓毒症发病风险存在因果关系的免疫靶点；2.利用独立基因表达数据集对筛选出的关键基因进行差异表达验证；3.对关键基因进行GO和KEGG富集分析、GSEA分析、免疫细胞浸润调控分析、阐明其免疫学功能；4.在独立转录组队列中验证关键基因的表达变化

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-05

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 与暴露显著相关：SNP必须与目标暴露（特定基因的表达或特定蛋白质的丰度）在全基因组水平上显著相关（eQTL通常p<5×10^-8，pQTL常用p<5*10^-6）； 2. 遗传独立性：所选SNPs之间不存在连锁不平衡（通常要求r^2<0.001 within 10,000 kb），以确保每个工具变量提供独立的信息。 3. 工具变量强度：每个SNP的F统计量需>10，以避免弱工具变量偏倚。F统计量计算公式为：F = (Beta^2 / SE^2)。 4. 数据可用性：该SNP必须在暴露和结局的GWAS汇总数据中均存在，且等位基因方向一致。 1. 与暴露显著相关：SNP必须与目标暴露（特定基因的表达或特定蛋白质的丰度）在全基因组水平上显著相关（eQTL通常p<5×10^-8，pQTL常用p<5*10^-6）；2. 遗传独立性：所选SNPs之间不存在连锁不平衡（通常要求r^2<0.001 within 10,000 kb），以确保每个工具变量提供独立的信息。3. 工具变量强度：每个SNP的F统计量需>10，以避免弱工具变量偏倚。F统计量计算公式为：F = (Beta^2 / SE^2)。4. 数据可用性：该SNP必须在暴露和结局的GWAS汇总数据中均存在，且等位基因方向一致。；

排除标准

1. 回文序列与链模糊SNP：排除那些无法确定正链的A/T或C/G SNPs，以避免等位基因匹配错误。 2. 异常值SNP：在敏感性分析中（如MR-PRESSO)，被识别为对结果产生不成比例巨大影响的异常SNP将被排除。 3. 具有显著多效性的SNP：通过MR-Egger回归、PhenoScanner数据库查询等方式，发现与已知脓毒症混杂因素（如吸烟、肥胖、其他自身免疫病）显著相关的多效性SNP将被排除。 4. 次要等位基因频率过低：通常排除MAF<0.01的稀有变异，以确保结果的稳定性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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