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【ChiCTR2600130997】右美托咪定喷鼻对行股骨手术老年患者术后认知功能影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600130997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨骨折

试验通俗题目

右美托咪定喷鼻对行股骨手术老年患者术后认知功能影响

试验专业题目

右美托咪定喷鼻对行股骨手术老年患者术后认知功能影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 评估右美托咪定喷鼻对老年股骨近端髓内钉内固定术患者术后认知功能的影响。 2.次要目的 评估右美托咪定喷鼻对老年股骨近端髓内钉内固定术患者炎症指标的影响。 3.探索性目的 探究术右美托咪定喷鼻对老年股骨近端髓内钉内固定术手术患者术后认知功能影响的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

科研经费资助

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-22

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2025年10月-2026年10月于大连医科大学附属第一医院行全身麻醉下择期行股骨近端髓内钉内固定术的老年患者; 2. ASA分级:II-III; 3. 患者年龄:>=65岁; 4. 自愿参与并且签署知情同意书。 1. 2025年10月-2026年10月于大连医科大学附属第一医院行全身麻醉下择期行股骨近端髓内钉内固定术的老年患者;2. ASA分级:II-III;3. 患者年龄:>=65岁;4. 自愿参与并且签署知情同意书。;

排除标准

1. 患者术前简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分小于26分; 2. 患者对右美托咪定出现过敏; 3. 患者伴有神经系统、精神疾病史; 4. 对药物有长期依赖,并有吸烟(>10支/日)和酗酒史(酒精摄入>40g/日); 5. 术前存在肝肾功能障碍(ALT/AST >2倍上限,eGFR <60 ml/min)或严重心脑血管疾病; 6. 鼻腔解剖异常; 7. 合并严重心肺系统疾病,如病态窦房结综合征、未得到有效控制的重度高血压、不稳定型心绞痛、急性上呼吸道感染、哮喘发作期等; 8. 拒绝参与本次研究的患者。;

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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