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【ChiCTR2600120171】0.01%阿托品滴眼液联合功能性离焦眼镜对儿童低度近视防控效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

0.01%阿托品滴眼液联合功能性离焦眼镜对儿童低度近视防控效果的临床研究

试验专业题目

0.01%阿托品滴眼液联合功能性离焦眼镜对儿童低度近视防控效果的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过研究0.01%阿托品滴眼液联合功能性离焦眼镜对于低度近视儿童防控效果，从而探讨该方法控制儿童近视的有效性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用excel表生成随机数

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-18

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄7-12岁 2.睫状肌麻痹验光后等效球镜度数 -0.50D—-3.00D 散光≤-1.50D 3.BCVA ≥1.0 4.眼压10-21mmHg；

排除标准

1.近视力不佳或调节能力差 2.既往使用过角膜塑形镜、隐形眼镜等防控方法 3.斜视、弱视及其他眼部疾病或眼部手术史者 4.对本研究药物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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