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【ChiCTR2500115648】布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞在全髋关节置换术中的应用:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115648

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换术

试验通俗题目

布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞在全髋关节置换术中的应用:一项随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞在全髋关节置换术中的应用:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察全髋关节置换术中应用布比卡因脂质体髂筋膜阻滞的效果,通过布比卡因脂质体对比布比卡因及罗哌卡因评估受试者术后疼痛情况,探究布比卡因脂质体的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用SPSS软件按照1:1:1的比例生成简单随机数字表

盲法

单盲,受试者不知道所接受的药物及实验目的

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥60岁; (2)BMI:18-28kg/m^2; (3)美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级; (4)拟行椎管内麻醉下前入路全髋关节置换术 (THA); (5)预计手术时间120min之内; (6)无凝血功能障碍,近期无服用阿司匹林等抗凝药史; (7)同意参加本研究并签署知情同意书; (8)能够理解视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS),并给出反馈信息。;

排除标准

(1)认知障碍伴疼痛评估困难; (2)对磺胺类药物过敏或不耐受; (3)严重凝血功能障碍; (4)周围神经病变患者或接受慢性非髋关节疼痛治疗的患者; (5)严重肾或肝损害、合并可能影响术后康复的合并症; (6)穿刺部位有感染; (7)既往受累髋关节手术; (8)骨折前定期阿片类药物或糖皮质激素治疗 (9)酒精或药物滥用; (10)术后拒绝使用镇痛泵; (11)术前左心室射血分数LVFE<30%; (12)研究者认为不宜参加试验的其它原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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