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【ChiCTR2500113585】基于影像组学特征联合临床参数预测妇科恶性肿瘤(宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、外阴癌)淋巴结转移的前瞻性单臂探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科恶性肿瘤(宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、外阴癌)

试验通俗题目

基于影像组学特征联合临床参数预测妇科恶性肿瘤(宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、外阴癌)淋巴结转移的前瞻性单臂探索性研究

试验专业题目

基于影像组学特征联合临床参数预测妇科恶性肿瘤(宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、外阴癌)淋巴结转移的前瞻性单臂探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用影像组学特征联合临床参数在术前对宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌和外阴癌患者评估存在淋巴结转移的风险,建立预测模型,为妇科恶性肿瘤(宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、外阴癌)患者的个体化治疗及预后分析提供依据。以指导手术方案选择,改善预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2035-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)于我院行手术治疗的妇科恶性肿瘤患者(包括宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌及外阴癌); (2)术后病理证实为宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、外阴癌,术中行淋巴结切除术; (3)具有完整的临床病理资料和影像学检查资料,术前2周内行增强CT检查; (4)受试者自愿参加并签署知情同意; (5)经研究者判断,无绝对手术禁忌,可耐受手术治疗,能遵守试验方案。;

排除标准

(1)合并其他恶性肿瘤; (2)临床资料不完善; (3)活动性或未能控制的严重感染; (4)有免疫缺陷史,包括HIV阳性或患有其他获得性先天性免疫缺陷; (5)不能理解实验内容且无法配合的患者及拒绝签署知情同意书者; (6)有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病或其他特殊情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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