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【ChiCTR2500114220】经皮穴位电刺激在足踝骨折患者康复护理中的实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足踝骨折

试验通俗题目

经皮穴位电刺激在足踝骨折患者康复护理中的实证研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激在足踝骨折患者康复护理中的实证研究

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临床试验信息
试验目的

探究经皮穴位电刺激对足踝骨折患者康复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与干预过程的研究员采用区组随机化的方法，利用SPSS 25.0软件建立一个长度为4的区组。每个区组单独生成4个在0~1之间的随机数,并按1∶1的比例将符合纳排标准的患者按照入院先后顺序随机分配到实验组和对照组。

盲法

本研究方案为安慰剂单盲，实验组和对照组在穴位选择、仪器使用和治疗时间上保持一致。实验组给予正常干预方案，对照组给予0.5mA微弱电流刺激，仅会引起轻微皮肤感觉。除康复师之外，其他人均不知道每位研究对象的干预方案。

试验项目经费来源

院内：青年医护临床技术能力提升“1+X”项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合《实用骨科学》第四版制定的足踝骨折相关标准； 2.年龄>=18 岁； 3.拟行手术治疗； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.开放性骨折、下肢神经损伤、怀疑病理性骨折； 2.合并其他部位骨折、外伤； 3.心律失常或植入心脏起搏器者； 4.治疗穴位局部皮肤异常者，如破溃、坏疽、皮炎等； 5.合并其他内科疾病致下肢水肿影响临床观察者； 6.孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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