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【ChiCTR2600127622】右美托咪定经鼻腔和静脉两种给药途径对老年患者腹腔镜手术脑保护效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600127622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术

试验通俗题目

右美托咪定经鼻腔和静脉两种给药途径对老年患者腹腔镜手术脑保护效果的比较

试验专业题目

右美托咪定经鼻腔和静脉两种给药途径对老年患者腹腔镜手术脑保护效果的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以全身麻醉下行腹腔镜手术的老年患者为研究对象,旨在探究右美托咪定经鼻腔和静脉两种给药途径对老年患者腹腔镜手术脑保护效果的比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

右美托咪定经鼻腔和静脉两种给药途径对老年患者腹腔镜手术脑保护效果的比较

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于我院在全麻下行腹腔镜手术且手术时长 >=2 小时(包括但不限于胃癌根治术、结直肠癌根治术); 2. 年龄 >=65 岁; 3. 纽约心脏病协会(NYHA)分级为 I~II 级; 4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I~III 级; 5. 术前蒙特利尔认知量表(MoCA)评分 >=26 分,简易精神状态检查(MMSE)评分 >23 分。 1. 于我院在全麻下行腹腔镜手术且手术时长 >=2 小时(包括但不限于胃癌根治术、结直肠癌根治术); 2. 年龄 >=65 岁; 3. 纽约心脏病协会(NYHA)分级为 I~II 级; 4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I~III 级; 5. 术前蒙特利尔认知量表(MoCA)评分 >=26 分,简易精神状态检查(MMSE)评分 >23 分。;

排除标准

1. 术前有神经/精神系统疾病:陈旧性脑梗死、脑出血病史、癫痫病史、帕金森病史; 2. 合并严重心血管疾病:陈旧性心肌梗死、不稳定心绞痛、心功能不全; 3. 存在右美托咪定使用禁忌(如 II 度以上房室传导阻滞、严重心动过缓); 4. 鼻腔解剖结构异常或活动性鼻病; 5. 肝肾功能严重受损:Child-Pugh 分级 >=B 级或 eGFR <60 mL/min/1.73 m^2。;

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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