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【ChiCTR2600126637】互联网智慧医疗对高血压患者心血管代谢危险因素的干预效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126637

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压，心血管代谢性慢病，肥胖，高脂血症，糖尿病，高酸血症

试验通俗题目

互联网智慧医疗对高血压患者心血管代谢危险因素的干预效果

试验专业题目

互联网智慧医疗对高血压患者心血管代谢危险因素的干预效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证互联网智慧医疗对高血压合并心血管代谢性慢病患者治疗依从性的干预效果；评估干预措施对心血管代谢性慢病患者各项指标（如血压、血糖、血脂、尿酸等）的控制达标率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法将研究对象分配至研究组与对照组，设定区组大小为6，通过SPSS统计软件生成区组随机分配序列，按研究对象入组先后顺序依次入组，两组样本量按1：1比例分配，保证研究全程两组例数均衡。

盲法

无

试验项目经费来源

大连市科技创新基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-14

试验终止时间

2027-04-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊原发性高血压的患者，且合并下列至少一项代谢异常：2 型糖尿病或糖耐量异常或空腹血糖受损；脂代谢紊乱（包括高胆固醇血症，高 甘油三酯血症，低高密度脂蛋白血症）；高尿酸血症；肥胖（BMI≥28kg/m^2；或腰围≥90cm(男性)和≥85cm（女性）；或WHR≥0.90（男性）和≥0.85（女性））。 2.年龄 18-75 岁（含界值）。 3.能够独自或在家属帮助下应用手机或电脑进行相关操作。 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.确诊原发性高血压的患者，且合并下列至少一项代谢异常：2 型糖尿病或糖耐量异常或空腹血糖受损；脂代谢紊乱（包括高胆固醇血症，高 甘油三酯血症，低高密度脂蛋白血症）；高尿酸血症；肥胖（BMI≥28kg/m^2；或腰围≥90cm(男性)和≥85cm（女性）；或WHR≥0.90（男性）和≥0.85（女性））。2.年龄 18-75 岁（含界值）。3.能够独自或在家属帮助下应用手机或电脑进行相关操作。4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.明确冠心病病史（心肌梗死病史；冠脉CT或造影提示冠脉重度狭窄）； 2.急慢性脑血管病； 3.急性心衰或慢性心衰急性加重； 4.严重肝肾功能不全（eGFR＜30mL/min/1.73m2；转氨酶（ALT/AST）升高＞5倍正常值）； 5.恶性肿瘤； 6.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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